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博雅推出自动化骨髓细胞处理系统PXP ™,解决市场现有系统的缺陷

2018-07-18 15:43:05  阅读:463+

  美国时间7月16日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布推出自主研发的PXPTM系统,用于外科中心或诊所手术室即时系统(the point-of-care)自体骨髓细胞的快速处理。

  PXPTM是一种自动化封闭系统,能够从骨髓抽取物中提取出精确数量的细胞浓缩物。该系统能够同时处理多个骨髓单元,无需细胞分离介质或沉淀剂,可以在20分钟内生产高浓度的骨髓浓缩物,确保稳定的单个核细胞(MNC)和CD34+祖细胞高回收率,污染性红细胞(RBC)的去除率大于98%。

  同时,PXPTM系统使用博雅控股集团旗下专有的DataTrak™软件来捕获处理过程产生的数据,以提供GMP流程控制和报告信息。

  以往研究证实,污染性红细胞与干细胞/祖细胞功能的下降有关,红细胞污染细胞浓缩物被认为会降低细胞治疗的效果。为了更好地发挥细胞治疗的潜力,行业迫切需要能提高靶细胞纯度和污染性红细胞去除率的新处理系统。

  创新PXPTM系统的商业化发布具有重要意义,解决了当前市场上现有系统的许多缺陷。PXPTM系统使临床医生能够在几乎没有红细胞污染的情况下——通常少于起始样本的2%,迅速获得很高的干细胞和祖细胞回收率。

  博雅控股集团董事长、赛斯卡医疗首席执行官许晓椿博士表示,“PXPTM系统的及时商业化发布有助于巩固我们作为细胞自动化处理领先创新者的地位。它与我们自主研发的CAR-TXpress™和相关的X-Series™系统一起,构成了当前可用的最先进的临床级细胞处理解决方案组合。”

  CAR-TXpress™是博雅控股集团旗下的自动化、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线,拥有多项创新专利,为CAR-T技术开发机构提供卓越的整体解决方案。今年,博雅控股集团通过旗下位于天津的英科赛尔(IncoCell)在亚太地区推动CAR-T及其他细胞的合同定制开发与生产制造(CDMO)的服务,致力于利用CAR-TXpress™帮助更多的CAR-T开发商走向成功。今年,博雅控股集团还开始面向市场推出相关X-Series™产品,通过独有的组合属性如易用性、可重复性、高细胞回收率以及低成本等,为CAR-T细胞的开发与制造提供强有力的新力量。

  近年来,博雅控股集团在细胞自动化领域持续创新以满足行业发展的需求。从全球领先的全自动造血干细胞分离系统AXP®、全自动液氮存储系统BioArchive®、全球唯一的手术室即时干细胞分离系统MXP®,到现如今的自动化骨髓细胞处理系统PXPTM、新一代CAR-T细胞自动化制备平台CAR-TXpress™ 以及X-Series™产品,博雅控股集团致力于为患者提供高质量、高标准的细胞治疗技术,最终让患者受益。

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